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MAPLE GROVE,明尼苏达州,2015年6月1日/美通社/ - Upsher-Smith Laboratories,Inc(Upsher-Smith)宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Qudexy补充新药申请(sNDA) ®)XR(托吡酯)缓释胶囊,用于2岁及以上患者的初始单药治疗,这些患者正在经历部分性发作性癫痫发作(POS)或原发性全身性强直 - 阵挛性发作,http://photosprnewswirecom / prnvar / 20130520 / NY17281LOGO Qudexy(®)XR胶囊是唯一一种每日一次延长释放的托吡酯产品,可以通过将其内容物洒在软食上而获得批准用于管理,这对于可能有困难的幼儿来说是一个有用的选择。吞咽整个胶囊或片剂Qudexy(®)XR是一种每日一次的广谱抗癫痫药物,专门设计用于提供平滑的药代动力学特征“扩展适应症为医生提供了选择将年龄为2岁的患者开始使用Qudexy(®)XR作为初始单药治疗,“Upsher-Smith首席科学官,医学博士,博士学位,博士学位,医学博士,威廉·普尔曼说,”这与其洒水的能力相结合对于易于给药的软食品,使其成为儿科患者群体的可行治疗选择“Qudexy(®)XR以前被批准用于10岁及以上患有POS或原发性全身性强直 - 阵挛性发作的患者的初始单药治疗Qudexy(®)XR还被批准用于两岁或以上患有POS,原发性全身性强直 - 阵挛性发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作的患者的辅助治疗Qudexy(®)XR已在美国上市自2014年6月起,已为处方Qudexy(®)XR的患者提供储蓄和支持计划。欲了解更多信息,请访问SaveonQudexyXRcom或在周一至周五上午8:00至晚上8:00致电1-800-657-7613( EDT)适应症dexy(®)XR(托吡酯)延长释放胶囊是一种处方药,用于治疗某些类型的癫痫发作(部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直 - 阵挛性发作)和其他药物治疗某些类型的癫痫发作(部分发作)成人和2岁及以上儿童的癫痫发作,原发性全身强直 - 阵挛性癫痫发作和与Lennox-Gastaut综合征有关的癫痫发作重要安全信息我应该了解的关于Qudexy XR的最重要信息是什么?您应该与您的医生讨论Qudexy XR的潜在益处和风险Qudexy XR可能导致严重的眼部问题,如果不治疗可导致永久性视力丧失您应该立即打电话给您的医生,如果您有任何新的眼部症状,包括任何新的您的视力问题Qudexy XR可能会导致出汗和发烧减少,如果您发高烧,发烧不会消退,或者出汗减少,您应该立即监测并立即打电话给您的医生Qudexy XR可以增加酸的水平在您的血液中(代谢性酸中毒),如果不及时治疗会导致并发症您的医生应该在您使用Qudexy XR治疗前和治疗期间进行血液测试以测量血液中的酸水平如果您不接受Qudexy(®)XR有人告诉你,你的血液有一个叫代谢性酸中毒的问题,同时正在服用一种名为二甲双胍的药物。在开始使用Qudexy XR之前,我应该告诉我的医生?在服用Qudexy XR之前,请告诉您的医生您的所有医疗状况,包括:如果您:还告诉您的医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂特别告诉您的医生是否你服用二甲双胍(例如,Glucophage);丙戊酸(如Depakene或Depakote);任何损害或减少思维,注意力或肌肉协调的药物;避孕药;用于预防癫痫发作的药物;或任何其他碳酸酐酶抑制剂(如唑尼沙胺,乙酰唑胺或二氯苯胺)Qudexy XR可能会使您的避孕药效果降低如果您不确定您的药物是否列在上面,请咨询您的医生。启动Qudexy XR后我应该注意什么? Qudexy XR可引起严重的副作用,包括:如果您有任何上述症状,